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您现在的位置：斯沃德（北京）仪器设备有限公司 > 公司动态 | 医药CDMO是什么意思?2021医药CDMO行业发展现状及投前景规划研究 [添加时间] 2021/11/18 [访问量] 362 [返回] |
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| 2021年医药行业分化加剧，结构化行情逐渐 显现，翻倍的个股数量较去年有所下降，共 有12家，占比约为3%(共397家)。今年医药行业发展现状如何?当前，全球CDMO行业规模保持快速增长。全球CDMO行业规模从2015年的470亿美元增长到2020年 的730亿美元，复合增速超过10%，预计未来3年仍将保持10%以上的快速增长。 医药CDMO是什么意思?CDMO核心在于“D”，即“Development”。能够帮助更多研发型的企业进行实际的技术转化，缩短产品上市时间，促进商业化。医药CDMO是在医药领域定制研发生产，是一种新兴研发生产外包模式。医药CDMO定制研发生产包含临床阶段和商业化阶段，一般是从临床一期或者二期开始给国内外客户提供新药合成所需的中间体，进而在上市审评审批、商业化生产阶段与客户进行深度绑定。 医药CDMO是对临床前研究、临床试验到产品生产等整个产业链的深度贯通，为企业提供创新性的工艺研发及生产服务，以高附加值技术输出取代单纯的产能输出。技术开发服务作为CDMO业务的产业链前端延伸，包括新药化合物发现、合成，以及各类前期工艺研发服务。 纵观全球， CDMO/CMO在健康产业已经是相当成熟和成功的商业模式，国内起步较虽晚，但在药品领域也已形成几家独角兽企业。2017年12月上海注册人制度政策的颁布，预示着我国器械领域CDMO的发展迈出里程碑式的一步。根据中研普华研究院《2021-2026年中国医药CDMO行业发展趋势及投资预测报告》报告显示： 2021医药CDMO行业发展现状及投前景规划研究 伴随着美国次贷危机及欧债危机的爆发，跨国制药企业面临更为严峻的财务形势，纷纷加快了专业化外包的步伐。2008年以来各大跨国制药企业纷纷进行大规模裁员并进行研发重组，仅默沙东在2013年就裁员8,500人，外包趋势明显。 同时医药外包的需求已从临床前及临床阶段的新药研发逐渐拓展至商业化阶段已上市药物(包括专利到期前后的药物和新上市药物)的专业化定制研发生产，已上市药物中包含了大量年销售收入超过10亿美元的重磅药物。 目前许多小型企业已选择全外包生产管理，部分大型企业也纷纷宣布计划将其大部分制药业务外包，例如阿斯利康正逐渐将其原料药生产业务进行全面外包;而百时美施贵宝、默沙东和辉瑞也将其多达40%的原料药需求予以外包。 跨国制药企业近年来的大规模裁员、工厂的关闭、研发团队的缩减，意味着他们将会更多地选择使用CRO和CDMO等更快捷、成本更可控的外部供应链。医药外包行业迎来了前所未有的发展机遇。为在第一时间推出医药CDMO抢占市场份额，制药企业在临床后期一般不会轻易更改制药工艺，但在药品上市后便有动力寻求更经济、更环保的新工艺，降低生产成本、稳定供应链。 制药企业更换供应商需要向FDA提出申请，将发生一定的申请费用和测试费用，故变更的前提条件为至少带来30%以上的成本降低，而如此大幅度的成本降低不可能通过传统的收率改进、人工节省和原料节省所达成，必须以创新性的技术对原有工艺进行突破。 对于专利到期前后的药物尤其是重磅药物，其传统制药工艺普遍存在成本高、污染重、安全系数低等一系列缺点。但由于各制药企业会申请多种工艺专利以保护其利益，医药外包服务企业必须依靠创新性的乃至颠覆性的技术，一方面突破原有工艺封锁和专利壁垒，另一方面大幅度降低生产成本。因此，高技术附加值的工艺研发及产业化运用代表了未来医药外包行业的发展趋势。 一方面，医药需求端永远存在未满足需求，医保筹资正增长给行业托底，增速有下限。另一方面，医保行为(带量采购)加速优胜劣汰，倒逼全球创新，医药的科技属性(相比消费)虽然加剧了估值波动但也带来估值弹性。 截至2021年9月，根据海关统计数据，我国人用疫苗出口额累计达到755.32亿元(主要为新冠疫苗)。从市场属性上看，新冠疫苗率先完成出海销售。根据出口人用疫苗企业注册地，占比最高的北京(国药&科兴)2021年1-9月累计出口货值为698.4亿人民币，天津(康希诺)出口货值为18.13亿，安徽(智飞)出口货值为8.62亿，成为我国疫苗品种的出海的先例。2021年新获批上市的常规苗在2022年有放量预期，2021年受到新冠疫苗接种挤压的常规疫苗品种将在2022年恢复。 作为医药行业确定性最高的领域之一，高景气度下相关公司亦蓬勃发展：根据招商医药统计，涉及CDMO业务的上市公司已有逾20家。 对我国医药CDMO行业的发展状况、供需状况、竞争格局、赢利水平、发展趋势等进行了分析。报告重点分析了医药CDMO企业的研发、产销、战略、经营状况等。报告还对医药CDMO市场风险进行了预测，为医药CDMO生产厂家、流通企业以及零售商提供了新的投资机会和可借鉴的操作模式，对欲在医药CDMO行业从事资本运作的经济实体等单位准确了解目前中国医药CDMO行业发展动态，把握企业定位和发展方向有重要参考价值 |